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R&D Analytical Laboratory Manager - Pharma - Brabant Wallon

Company

Notre client est une jeune CDMO hightech à très fort potentiel de croissance spécialisée dans les produits pharmaceutiques injectables contre le cancer. Pour cette entreprise à taille humaine où les valeurs telles que l’agilité et le team-spirit sont les fers de lance, nous recherchons un(e) Analytical Laboratory Manager.

Role

Vous êtes à la recherche d’une opportunité qui vous permettent de combiner vos compétences techniques et vos capacités managériales ?

Vous souhaitez pouvoir apporter votre expertise en chimie analytique auprès de vos clients et vos équipes ?

Leader par nature, vous aimez coacher et faire avancer vos équipes dans des enjeux stratégiques?

Plus One can vous offer ce challenge:

Gestion des activités analytiques des projets R&D

  • Vous assurez le suivi des projets de développement, de vérification, de transfert ou de validation de méthodes analytiques.
  • Vous assurez le suivi des programmes de stabilité appliqués aux produits en développement.
  • Vous assurez un rôle d’expert au sein du laboratoire et vis-à-vis des clients. Est amené à rencontrer et discuter avec les clients afin de répondre aux questions techniques liées aux activités du laboratoire analytique, au cours du projet, mais aussi lors des phases d’avant-vente
  • Vous assurez un rôle de représentation aussi bien interne qu’externe vis-à-vis des autres entités du groupe, des partenaires de sous-traitance ou lors d’événements extérieurs (congrès ou autre)

Qualité

  • Vous assurez le rôle de QC manager dans les étapes de vérification et d’approbation des dossiers analytiques de libération de produits finis à usage de développement ou pour étude clinique. Assure via ce rôle un suivi de la génération et de la revue des données analytiques de libération. La signature du Certificat d’analyse étant l’étape ultime de ce processus
  • Vous assurez la bonne application des procédures sur le terrain
  • Vous veillez à ce que ses activités soient alignées avec les requis clients, qualité et réglementaires applicables
  • Vous participez aux audits et aux inspections afin de répondre aux questions relatives aux activités sous sa responsabilité
  • Vous supervisez le traitement des tâches qualité relatives à son équipe : déviations, OOS, CAPA et CC

EHS

  • Vous veillez au maintien d’un niveau de sécurité élevé au sein du laboratoire en collaboration avec le coordinateur EHS du site.
  • Vous identifiez les risques liés à son activité et aux nouveaux produits en cours de développement.

Management

  • Vous êtes responsable hiérarchique de l’équipe du laboratoire analytique R&D
  • A ce titre, vous assurez la performance, le développement et le bien-être de ses collaborateurs
  • Vous assurez le suivi du planning des activités convenues avec les project managers et sur base des priorités agréées avec son supérieur hiérarchique (Directeur R&D)
  • Vous évaluez les indicateurs de performance (KPI) du laboratoire analytique
  • Vous animez le processus d’amélioration continue en vue d’augmenter le niveau de sécurité, de qualité et de productivité de son équipe
  • Vous proposez des investissements au sein du laboratoire afin d’en augmenter son efficacité, son niveau de qualité et d’étendre l’offre de service proposée à nos clients.

Profile

  • Vous possédez un PhD ou Master en chimie, biochimie, bioengineering, pharmacie (ou équivalent acquis par l’expérience)
  • Vous possédez une expérience de 7 ans minimum au sein d’un laboratoire de physico-chimie
  • Vous possédez une expérience de minimum 5 ans en industrie pharmaceutique
  • Une connaissance des bonnes pratiques de fabrication et de documentation (GMP) ainsi que du système qualité de type Industrie Pharmaceutique
  • Une maîtrise du français et de l’anglais est indispensable
  • Adhérer aux valeurs de l’entreprise : esprit d’équipe, agilité, compétence, efficacité et engagement

Offer

La possibibilité d’intégrer une entreprise en pleine croissance associée d’un beau package salarial et d’avantages extra-légaux.

Publication date

12.03.2020

Contact person

Gaëlle Minet

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